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Dispositivos MédicosAtivo

Família MAGLUMI hs-cTnI (CLIA)

80102513154
Informações Gerais

Nome do produto

Família MAGLUMI hs-cTnI (CLIA)

Número de registro

80102513154

Nome técnico

TROPONINA

Classe de risco

III

Processo

25351540223202351

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/12/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(27)

  • 130256014M: 1x2,5ml de Microesferas magnéticas

  • 130656014M: 1x1,5ml de Microesferas magnéticas

  • 130756014M: 1x1,0ml de Microesferas magnéticas

  • 160201493MT: 1x1,5ml de Controle 1

  • 1x1,5ml Controle 2

  • 1x1,5ml Controle 2

  • 1x1,5ml Controle 2

  • 1x1,5ml Controle 3

  • 1x1,5ml Controle 3 (30 testes/kit)

  • 1x1,5ml Controle 3 (50 testes/kit)

  • 1x1,5ml de Calibrador Alto

  • 1x1,5ml de Calibrador Alto

  • 1x1,5ml de Calibrador Alto

  • 1x1,5ml de Calibrador baixo

  • 1x1,5ml de Calibrador baixo

  • 1x1,5ml de Calibrador baixo

  • 1x1,5ml de Controle 1

  • 1x1,5ml de Controle 1

  • 1x1,5ml de Controle 1

  • 1x1,5ml de Controle 2

  • 1x1,5ml de Controle 3 (100 testes/kit)

  • 1x3,0ml de Tampão

  • 1x3,3ml de Marcação ABEI

  • 1x4,0ml de Tampão

  • 1x4,5ml de Marcação ABEI

  • 1x6,5ml de Tampão

  • 1x7,5ml de Marcação ABEI

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513154_IFU_Controles_cTnI.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2186282411/12/2023, 15:29Exp. 1406937231
80102513154_IFU_cTnI.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2186282511/12/2023, 15:29Exp. 1406937231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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