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Dispositivos MédicosAtivo

Família MAGLUMI hs-PCR (CLIA)

80102513314
Informações Gerais

Nome do produto

Família MAGLUMI hs-PCR (CLIA)

Número de registro

80102513314

Classe de risco

II

Processo

25351356652202422

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/11/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(30)

  • 130206023M: 1x2,5ml de Microesferas magnéticas

  • 130606023M: 1x1,5ml de Microesferas magnéticas

  • 130706023M: 1x1,0ml de Microesferas magnéticas

  • 160201494MT: 1x1,0ml de Controle 1

  • 1x1,0ml de Cal.alto

  • 1x1,0ml de Cal.alto

  • 1x1,0ml de Cal.alto

  • 1x1,0ml de Cal.baixo

  • 1x1,0ml de Cal.baixo

  • 1x1,0ml de Cal.baixo

  • 1x1,0ml de Controle 1

  • 1x1,0ml de Controle 1

  • 1x1,0ml de Controle 1

  • 1x1,0ml de Controle 2

  • 1x1,0ml de Controle 2

  • 1x1,0ml de Controle 2

  • 1x1,0ml de Controle 2

  • 1x1,0ml de Controle 3.

  • 1x1,0ml de Controle 3. (100 testes/kit)

  • 1x1,0ml de Controle 3. (30 testes/kit)

  • 1x1,0ml de Controle 3. (50 testes/kit)

  • 1x11,5ml de Diluente

  • 1x12,0ml de Marcação ABEI

  • 1x12,5ml de Tampão

  • 1x21,5ml de Diluente

  • 1x22,5ml de Marcação ABEI

  • 1x4,8ml de Tampão

  • 1x7,0ml de Tampão

  • 1x7,5ml de Diluente

  • 1x7,8ml de Marcação ABEI

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_hs-PCR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2660581304/11/2024, 20:08Exp. 1517277248
IFU_hs-PCR Controles.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2660581204/11/2024, 20:08Exp. 1517277248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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