Família MAGLUMI IAA (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI IAA (CLIA)
Número de registro
80102513086
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351512476202334
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(26)
130255003M: 1x2,5ml de Microesferas Magnéticas
130655003M: 1x1,5ml de Microesferas Magnéticas
130755003M: 1x1,0ml de Microesferas Magnéticas
160201469MT: 1x1,0ml de Controle 1
1x1,0ml de Calibrador Alto
1x1,0ml de Calibrador Alto
1x1,0ml de Calibrador Alto
1x1,0ml de Calibrador Baixo
1x1,0ml de Calibrador Baixo
1x1,0ml de Calibrador Baixo
1x1,0ml de Controle 1
1x1,0ml de Controle 1
1x1,0ml de Controle 1
1x1,0ml de Controle 2 (100 testes/kit)
1x1,0ml de Controle 2 (30 testes/kit)
1x1,0ml de Controle 2 (50 testes/kit)
1x1,0ml de Controle 2.
1x12,5ml de Tampão
1x17,5ml de Marcação ABEI
1x3,5ml de Diluente
1x3,5ml de Diluente
1x4,8ml de Tampão
1x5,5ml de Diluente
1x6,3ml de Marcação ABEI
1x7,0ml de Tampão
1x9,5ml de Marcação ABEI
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20912494 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IAA 80102513086.pdf | 04/09/2023, 18:11 | 0940794233 |
| T20912495 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IAA Controls 80102513086.pdf | 04/09/2023, 18:11 | 0940794233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0827648235Primária | 04/09/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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