Família MAGLUMI ICA (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI ICA (CLIA)
Número de registro
80102513057
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351432189202341
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
130205506M: 1x2,5ml de Microesferas Magnéticas
130605506M: 1x2,0ml de Microesferas Magnéticas
130705506M: 1x1,0ml de Microesferas Magnéticas
160201432MT: 1x2,0ml de Controle 1
1x1,0ml de Calibrador Alto
1x1,0ml de Calibrador Alto
1x1,0ml de Calibrador Baixo
1x1,0ml de Calibrador Baixo
1x1,5ml de Calibrador Alto
1x1,5ml de Calibrador Baixo
1x12,5ml de Marcação ABEI
1x12,5ml de Tampão
1x2,0ml de Controle 1
1x2,0ml de Controle 1
1x2,0ml de Controle 1
1x2,0ml de Controle 2 (100 testes/kit).
1x2,0ml de Controle 2 (30 testes/kit).
1x2,0ml de Controle 2 (50 testes/kit).
1x2,0ml de Controle 2.
1x4,8ml de Marcação ABEI
1x4,8ml de Tampão
1x7,0ml de Marcação ABEI
1x7,0ml de Tampão
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20625337 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ ICA Controls 80102513057.pdf | 07/08/2023, 17:31 | 0822904233 |
| T20625338 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ICA 80102513057.pdf | 07/08/2023, 17:31 | 0822904233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0698155238Primária | 07/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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