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Dispositivos MédicosAtivo

Família MAGLUMI IgG Anti-Ro-52 (CLIA)

80102513502
Informações Gerais

Nome do produto

Família MAGLUMI IgG Anti-Ro-52 (CLIA)

Número de registro

80102513502

Processo

25351101409202550

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/08/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(28)

  • (30 testes/kit)

  • (50 testes/kit)

  • 130217026M - 1x2,5mL de Microesferas magnéticas

  • 130617026M - 1x1,5mL de Microesferas magnéticas

  • 130717026M - 1x1,0mL de Microesferas magnéticas

  • 1602011022MT - 1x1mL de Controle 1

  • 1x12,0mL de Identificação ABEI

  • 1x13,5mL de Diluente

  • 1x17,5mL de Tampão

  • 1x1mL de Calibrador Alto

  • 1x1mL de Calibrador Alto

  • 1x1mL de Calibrador Alto

  • 1x1mL de Calibrador Baixo

  • 1x1mL de Calibrador Baixo

  • 1x1mL de Calibrador Baixo

  • 1x1mL de Controle 1

  • 1x1mL de Controle 1

  • 1x1mL de Controle 1

  • 1x1mL de Controle 2

  • 1x1mL de Controle 2

  • 1x1mL de Controle 2

  • 1x1mL de Controle 2. (100 testes/kit)

  • 1x22,5mL de Identificação ABEI

  • 1x25,0mL de Diluente

  • 1x6,3mL de Tampão

  • 1x7,8mL de Identificação ABEI

  • 1x8,0mL de Diluente

  • 1x9,5 mL de Tampão

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_Anti-Ro-52.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3187767213/08/2025, 19:45Exp. 1059063255
IFU_Controls_Anti-Ro-52.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3187767313/08/2025, 19:45Exp. 1059063255

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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