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Dispositivos MédicosAtivo

Familia MAGLUMI IgG de HSV-2 (CLIA)

80102513482
Informações Gerais

Nome do produto

Familia MAGLUMI IgG de HSV-2 (CLIA)

Número de registro

80102513482

Classe de risco

III

Processo

25351055043202530

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/07/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(26)

  • 130262008M: 1x2,5 mL de Microesferas Magnéticas

  • 130662008M: 1x1,5 mL de Microesferas Magnéticas

  • 130762008M: 1x1,0 mL de Microesferas Magnéticas

  • 160201479MT: 1x1,0 mL de Controle Negativo

  • 1x1,0 mL de Calibr. Alto

  • 1x1,0 mL de Calibr. Alto

  • 1x1,0 mL de Calibr. Alto

  • 1x1,0 mL de Calibr. Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibr. Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibr. Baixo

  • 1x1,0 mL de Controle Positivo.

  • 1x1,0 mL de Ctrl. Negativo

  • 1x1,0 mL de Ctrl. Negativo

  • 1x1,0 mL de Ctrl. Negativo

  • 1x1,0 mL de Ctrl. Positivo. (100 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Ctrl. Positivo. (50 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Ctrl. Positivo. (50 testes/kit)

  • 1x12,0 mL de Marcação ABEI

  • 1x12,5 mL de Tampão

  • 1x13,0 mL de Diluente

  • 1x22,5 mL de Marcação ABEI

  • 1x25,0 mL de Diluente

  • 1x4,5 mL de Tampão

  • 1x6,5 mL de Tampão

  • 1x7,8 mL de Marcação ABEI

  • 1x8,4 mL de Diluente

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513482_IFU-Controles_HSV-2 IgG_14.07.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3114694414/07/2025, 19:26Exp. 0916552250
80102513482_IFU_HSV-2 IgG_14.07.2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3114694314/07/2025, 19:26Exp. 0916552250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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