Família MAGLUMI IL-6 (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI IL-6 (CLIA)
Número de registro
80102513055
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351422916202362
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(26)
130216504M: 1x2,5ml de Microesferas Magnéticas
130616504M: 1x2,0ml de Microesferas Magnéticas
130716504M: 1x1,0ml de Microesferas Magnéticas
160201424MT: 1x2,0ml de Controle 1
1x1,5ml de Calibrador Alto
1x1,5ml de Calibrador Alto
1x1,5ml de Calibrador Baixo
1x1,5ml de Calibrador Baixo
1x10,0ml de Diluente
1x15,0ml de Diluente
1x2,0ml de Calibrador Alto
1x2,0ml de Calibrador Baixo
1x2,0ml de Controle 1
1x2,0ml de Controle 1
1x2,0ml de Controle 1
1x2,0ml de Controle 2 (100 testes/kit).
1x2,0ml de Controle 2 (30 testes/kit).
1x2,0ml de Controle 2 (50 testes/kit).
1x2,0ml de Controle 2.
1x3,0ml de Tampão
1x3,3ml de Identificação ABEI
1x5,0ml de Diluente
1x5,5ml de Identificação ABEI
1x5,5ml de Tampão
1x8,5ml de Identificação ABEI
1x8,5ml de Tampão
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20625323 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IL-6 Controls 80102513055.pdf | 07/08/2023, 17:30 | 0822903237 |
| T20625322 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IL-6 80102513055.pdf | 07/08/2023, 17:30 | 0822903237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0683372238Primária | 07/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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