Família MAGLUMI Intacto PTH (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI Intacto PTH (CLIA)
Número de registro
80102513021
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351230551202341
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
1x1,0ml de Microesferas Magnéticas, 1x1,5ml de Calibrador Baixo, 1x1,5ml de Calibrador Alto, 1x3,0ml de Tampão, 1x3,3ml de Identificação ABEI, 1x1,5ml de Controle 1, 1x1,5ml de Controle 2 (30 testes/kit)
1x1,5ml de Controle 1, 1x1,5ml de Controle 2
1x1,5ml de Microesferas Magnéticas, 1x1,5ml de Calibrador Baixo, 1x1,5ml de Calibrador Alto, 1x4,0ml de Tampão, 1x4,5ml de Identificação ABEI, 1x1,5ml de Controle 1, 1x1,5ml de Controle 2 (50 testes/kit)
1x2,5ml de Microesferas Magnéticas, 1x1,5ml de Calibrador Baixo, 1x1,5ml de Calibrador Alto, 1x6,5ml de Tampão, 1x7,5ml de Identificação ABEI, 1x1,5ml de Controle 1, 1x1,5ml de Controle 2 (100 testes/kit)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19798311 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_PTH 80102513021 .pdf | 16/05/2023, 21:39 | 0497239230 |
| T19798312 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_PTH Controls 80102513021 .pdf | 16/05/2023, 21:39 | 0497239230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0375394231Primária | 15/05/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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