Família MAGLUMI® NSE (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI® NSE (CLIA)
Número de registro
80102513095
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351380721202338
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
1 x 1,0 ml de Calibrador alto
1 x 1,0 ml de Calibrador alto
1 x 1,0 ml de Calibrador alto
1 x 1,0 ml de Controle 1
1 x 1,0 ml de Controle 1
1 x 1,0 ml de Controle 1
1 x 1,0 ml de Controle 2
1 x 1,0 ml de Controle 2 (100 testes/kit)
1 x 1,0 ml de Controle 2 (30 testes/kit)
1 x 1,0 ml de Controle 2 (50 testes/kit)
1 x 10,5 ml de Tampão
1 x 11,5 ml de Identificação ABEI
1 x 3,9 ml de Tampão
1 x 4,2 ml de Identificação ABEI
1 x 6,0 ml de Tampão
1 x 6,5 ml de Identificação ABEI
1,0 ml de Calibrador baixo
1,0 ml de Calibrador baixo
1,0 ml de Calibrador baixo
Ref. 130201030M:1 x 2,5 ml de Microesferas magnéticas
Ref. 130601030M: 1 x 1,5 ml de Microesferas magnéticas
Ref. 130701030M: 1 x 1,0 ml de Microesferas magnéticas
Ref. 160201217MT: 1 x 1,0 ml de Controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21105905 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102513095_IFU_Controles_NSE.pdf | 25/09/2023, 18:27 | 1018584234 |
| T21105906 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102513095_IFU_NSE.pdf | 25/09/2023, 18:27 | 1018584234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0613566238Primária | 25/09/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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