FAMILIA MAGLUMI P1NP (CLIA)
Nome do produto
FAMILIA MAGLUMI P1NP (CLIA)
Número de registro
80102512827
Classe de risco
II
Processo
25351106068202266
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
1 x 1.0mL de calibrador alto
1 x 1.0mL de calibrador alto
1 x 1.0mL de calibrador alto
1 x 1.0mL de calibrador baixo
1 x 1.0mL de calibrador baixo
1 x 1.0mL de calibrador baixo
1 x 1.0mL de Controle 1
1 x 1.0mL de Controle 1
1 x 1.0mL de Controle 1
1 x 1.0mL de Controle 2 (100 testes/kit).
1 x 1.0mL de Controle 2 (30 testes/kit)
1 x 1.0mL de Controle 2.
1 x 1.0mL de Controle 20 (50 testes/kit)
1 x 12.0 mL de Tampão
1 x 12.5mL de Identificação ABEI
1 x 22.5 mL de Tampão
1 x 22.5mL de Identificação ABEI
1 x 7.8 mL de Tampão
1 x 7.8mL de Identificação ABEI
130211005M: 1 x 2.5mL de microesferas magnéticas
130611005M: 1 x 1.5mL de microesferas magnéticas
130711005M: 1 x 1.0mL de microesferas magnéticas
160201153MT: 1 x 1.0mL de Controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19798334 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_P1NP 80102512827.pdf | 16/05/2023, 21:45 | 0497245230 |
| T19798335 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_P1NP Controls 80102512827.pdf | 16/05/2023, 21:45 | 0497245230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4271612228Primária | 15/06/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0404852238 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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