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Dispositivos MédicosAtivo

Família MAGLUMI PCT (CLIA)

80102513521
Informações Gerais

Nome do produto

Família MAGLUMI PCT (CLIA)

Número de registro

80102513521

Nome técnico

PROCALCITONINA PCT

Classe de risco

III

Processo

25351100697202525

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/09/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(26)

  • 130266001M: 1x2,5 ml de Microesfera magnéticas

  • 130666001M: 1x1,5 ml de Microesfera magnéticas

  • 130766001M: 1x1,0 ml de Microesfera magnéticas

  • 160201471MT: 1x1,0ml de Controle 1

  • 1x1,0 ml de Cal.alto

  • 1x1,0 ml de Cal.alto

  • 1x1,0 ml de Cal.alto

  • 1x1,0 ml de Cal.baixo

  • 1x1,0 ml de Cal.baixo

  • 1x1,0 ml de Cal.baixo

  • 1x1,0 ml de Controle 1

  • 1x1,0 ml de Controle 1

  • 1x1,0 ml de Controle 1

  • 1x1,0 ml de Controle 2 (100testes/kit)

  • 1x1,0 ml de Controle 2 (30 testes/kit)

  • 1x1,0 ml de Controle 2 (50 testes/kit)

  • 1x1,0ml de Controle 2.

  • 1x3,0 ml de tampão

  • 1x3,3ml de Marcação ABEI

  • 1x3,5 ml de diluente

  • 1x3,5 ml de diluente

  • 1x4,0 ml de tampão

  • 1x4,5 ml de Marcação ABEI

  • 1x5,5 ml de diluente

  • 1x6,5 ml de tampão

  • 1x7,5 ml de Marcação ABEI

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_PCT Controls.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3271930816/09/2025, 19:05Exp. 1227992254
IFU_PCT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3271930916/09/2025, 19:05Exp. 1227992254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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