Família MAGLUMI Prolactina (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI Prolactina (CLIA)
Número de registro
80102513001
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351175853202340
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(26)
1x1,0ml de Calibrador Alto
1x1,0ml de Calibrador Alto
1x1,0ml de Calibrador Alto
1x1,0ml de Calibrador Baixo
1x1,0ml de Calibrador Baixo
1x1,0ml de Calibrador Baixo
1x1,0ml de Controle 1
1x1,0ml de Controle 1
1x1,0ml de Controle 1
1x1,0ml de Controle 2 (100 testes/kit).
1x1,0ml de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1,0ml de Controle 2 (50 testes/kit).
1x1,0ml de Controle 2.
1x10,5ml de Identificação ABEI
1x2,7ml de Tampão
1x3,5ml de Diluente
1x3,5ml de Diluente
1x3,5ml de Tampão
1x4,2ml de Identificação ABEI
1x5,5ml de Diluente
1x5,5ml de Tampão
1x6,0ml de Identificação ABEI
Ref. 130252006M: 1x2,5ml de Microesferas Magnéticas
Ref. 130652006M: 1x1,5ml de Microesferas Magnéticas
Ref. 130752006M: 1x1,0ml de Microesferas Magnéticas
Ref. 160201253MT: 1x1,0ml de Controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19516742 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102513001 IFU Controls PRL.pdf | 18/04/2023, 14:14 | 0388644231 |
| T19516743 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102513001 IFU PRL.pdf | 18/04/2023, 14:14 | 0388644231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0286764237Primária | 17/04/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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