Família Maglumi PSA Livre (CLIA)
Nome do produto
Família Maglumi PSA Livre (CLIA)
Número de registro
80102512977
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351486887202286
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
1x1,0 mL de Calibrador alto
1x1,0 mL de Calibrador alto
1x1,0 mL de Calibrador alto
1x1,0 mL de Calibrador baixo
1x1,0 mL de Calibrador baixo
1x1,0 mL de Calibrador baixo
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit)
1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit)
1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit)
1x1,0 mL de Controle 2.
1x10,5 mL de Tampão
1x11,5 mL de Identificação ABEI
1x3,9 mL de Tampão
1x4,2 mL de Identificação ABEI
1x6,0 mL de Tampão
1x6,5 mL de Identificação ABEI
Ref. 130201035M: 1x2,5 mL de Microesferas magnéticas
Ref. 130601035M: 1x1,5 mL de Microesferas magnéticas
Ref. 130701035M: 1x1,0 mL de Microesferas magnéticas
Ref. 160201222MT: 1x1,0 mL de Controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19125173 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IFU_PSA livre_V1.1.pdf | 08/03/2023, 21:26 | 0234790237 |
| T19125174 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 IFU_Controles PSA livre_V1.1.pdf | 08/03/2023, 21:26 | 0234790237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4886936228Primária | 06/03/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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