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Dispositivos MédicosAtivo

Família Maglumi PSA Livre (CLIA)

80102512977
Informações Gerais

Nome do produto

Família Maglumi PSA Livre (CLIA)

Número de registro

80102512977

Classe de risco

III

Processo

25351486887202286

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/03/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

  • 1x1,0 mL de Calibrador alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador baixo

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit)

  • 1x1,0 mL de Controle 2.

  • 1x10,5 mL de Tampão

  • 1x11,5 mL de Identificação ABEI

  • 1x3,9 mL de Tampão

  • 1x4,2 mL de Identificação ABEI

  • 1x6,0 mL de Tampão

  • 1x6,5 mL de Identificação ABEI

  • Ref. 130201035M: 1x2,5 mL de Microesferas magnéticas

  • Ref. 130601035M: 1x1,5 mL de Microesferas magnéticas

  • Ref. 130701035M: 1x1,0 mL de Microesferas magnéticas

  • Ref. 160201222MT: 1x1,0 mL de Controle 1

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.1 IFU_PSA livre_V1.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1912517308/03/2023, 21:26Exp. 0234790237
2.2 IFU_Controles PSA livre_V1.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1912517408/03/2023, 21:26Exp. 0234790237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

488693622806/03/2023

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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