Família Maglumi PSA Total (CLIA)
Nome do produto
Família Maglumi PSA Total (CLIA)
Número de registro
80102512976
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351486886202231
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(4)
Ref. 130201034M: 1x2,5 mL de Microesferas magnéticas, 1x1,0 mL de Calibrador baixo, 1x1,0 mL de Calibrador alto, 1x13,5 mL de Tampão, 1x13,5 mL de Identificação ABEI, 1x5,0 mL de diluente, 1x1,0 mL de Controle 1, 1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).
Ref. 130601034M: 1x1,5 mL de Microesferas magnéticas, 1x1,0 mL de Calibrador baixo, 1x1,0 mL de Calibrador alto, 1x7,5 mL de Tampão, 1x7,5 mL de Identificação ABEI, 1x5,0 mL de diluente, 1x1,0 mL de Controle 1, 1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).
Ref. 130701034M: 1x1,0 mL de Microesferas magnéticas, 1x1,0 mL de Calibrador baixo, 1x1,0 mL de Calibrador alto, 1x4,8 mL de Tampão, 1x4,8 mL de Identificação ABEI, 1x3,0 mL de diluente, 1x1,0 mL de Controle 1, 1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit).
Ref. 160201221MT: 1x1,0 mL de Controle 1, 1x1,0 mL de Controle 2.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19125182 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IFU_PSA total_V1.1.pdf | 08/03/2023, 21:27 | 0234798238 |
| T19125183 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.2 IFU_Controles PSA total_V1.1.pdf | 08/03/2023, 21:27 | 0234798238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4886933223Primária | 06/03/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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