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Dispositivos MédicosAtivo

Família Maglumi PSA Total (CLIA)

80102512976
Informações Gerais

Nome do produto

Família Maglumi PSA Total (CLIA)

Número de registro

80102512976

Classe de risco

III

Processo

25351486886202231

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/03/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • Ref. 130201034M: 1x2,5 mL de Microesferas magnéticas, 1x1,0 mL de Calibrador baixo, 1x1,0 mL de Calibrador alto, 1x13,5 mL de Tampão, 1x13,5 mL de Identificação ABEI, 1x5,0 mL de diluente, 1x1,0 mL de Controle 1, 1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).

  • Ref. 130601034M: 1x1,5 mL de Microesferas magnéticas, 1x1,0 mL de Calibrador baixo, 1x1,0 mL de Calibrador alto, 1x7,5 mL de Tampão, 1x7,5 mL de Identificação ABEI, 1x5,0 mL de diluente, 1x1,0 mL de Controle 1, 1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).

  • Ref. 130701034M: 1x1,0 mL de Microesferas magnéticas, 1x1,0 mL de Calibrador baixo, 1x1,0 mL de Calibrador alto, 1x4,8 mL de Tampão, 1x4,8 mL de Identificação ABEI, 1x3,0 mL de diluente, 1x1,0 mL de Controle 1, 1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit).

  • Ref. 160201221MT: 1x1,0 mL de Controle 1, 1x1,0 mL de Controle 2.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.1 IFU_PSA total_V1.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1912518208/03/2023, 21:27Exp. 0234798238
2.2 IFU_Controles PSA total_V1.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1912518308/03/2023, 21:27Exp. 0234798238

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

488693322306/03/2023

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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