Família MAGLUMI Renina Direta (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI Renina Direta (CLIA)
Número de registro
80102513085
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351512419202355
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(20)
130206511M: 1x2,5ml de Microesferas Magnéticas
130606511M: 1x2,0ml de Microesferas Magnéticas
130706511M: 1x1,0ml de Microesferas Magnéticas
160201428MT: 1x2,0ml de Controle 1
1x1,0ml de Calibrador Alto
1x1,0ml de Calibrador Alto
1x1,0ml de Calibrador Baixo
1x1,0ml de Calibrador Baixo
1x1,0ml de Controle 1
1x1,0ml de Controle 1
1x1,0ml de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1,0ml de Controle 2 (50 testes/kit).
1x2,0ml de Calibrador Alto
1x2,0ml de Calibrador Baixo
1x2,0ml de Controle 1
1x2,0ml de Controle 2 (100 testes/kit).
1x2,0ml de Controle 2.
1x3,5ml de Identificação ABEI
1x5,5ml de Identificação ABEI
1x8,5ml de Identificação ABEI
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20912483 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Renina Direta Controls 80102513085.pdf | 04/09/2023, 18:09 | 0940770237 |
| T20912482 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Renina Direta 80102513085.pdf | 04/09/2023, 18:09 | 0940770237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0827582234Primária | 04/09/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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