Família MAGLUMI Rev T3 (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI Rev T3 (CLIA)
Número de registro
80102513038
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351339754202301
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
1x1,5ml de Calibrador alto
1x1,5ml de Calibrador alto
1x1,5ml de Calibrador alto
1x1,5ml de Calibrador baixo
1x1,5ml de Calibrador baixo
1x1,5ml de Calibrador baixo
1x1,5ml de Controle 1
1x1,5ml de Controle 1
1x1,5ml de Controle 1
1x1,5ml de Controle 2 (100 testes/kit).
1x1,5ml de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1,5ml de Controle 2 (50 testes/kit).
1x1,5ml de Controle 2.
1x10,5ml de Marcação ABEI
1x10,5ml de Tampão
1x4,2ml de Marcação ABEI
1x4,2ml de Tampão
1x6,0ml de Marcação ABEI
1x6,0ml de Tampão
Ref: 130253010M: 1x2,5ml de Microesferas Magnéticas
Ref: 130653010M: 1x1,5ml de Microesferas Magnéticas
Ref: 130753010M: 1x1,0ml de Microesferas Magnéticas
Ref: 160201246MT: 1x1,5ml de Controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20740754 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ rT3 Controls 80102513038 .pdf | 17/08/2023, 21:10 | 0869304232 |
| T20740755 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_rT3 80102513038.pdf | 17/08/2023, 21:10 | 0869304232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0549139231Primária | 26/06/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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