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Dispositivos MédicosAtivo

Família MAGLUMI Sífilis (CLIA)

80102513537
Informações Gerais

Nome do produto

Família MAGLUMI Sífilis (CLIA)

Número de registro

80102513537

Classe de risco

IV

Processo

25351083432202555

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/10/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

  • 130269003M: 1x2,5ml de Microesferas Magnéticas

  • 130669003M: 1x2,0ml de Microesferas Magnéticas

  • 130769003M: 1x1,5ml de Microesferas Magnéticas

  • 1602011013MT: 1x2,0ml de Controle negativo

  • 1x1,0ml de Calibrador Alto

  • 1x1,0ml de Calibrador Baixo

  • 1x12,0ml de Identificação ABEI

  • 1x2,0ml de Calibrador Alto

  • 1x2,0ml de Calibrador Baixo

  • 1x2,0ml de Controle negativo

  • 1x2,0ml de Controle negativo

  • 1x2,0ml de Controle negativo

  • 1x2,0ml de Controle positivo (100 testes/kit)

  • 1x2,0ml de Controle positivo (30 testes/kit)

  • 1x2,0ml de Controle positivo (50 testes/kit)

  • 1x2,0ml de Controle positivo.

  • 1x22,5ml de Identificação ABEI

  • 1x3,0ml de Calibrador Alto

  • 1x3,0ml de Calibrador Baixo

  • 1x3,0ml de Tampão

  • 1x5,0ml de Tampão

  • 1x7,5ml de Tampão

  • 1x8,0ml de Identificação ABEI

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513537_IFU_Sífilis -pt-V2.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3365249724/10/2025, 20:15Exp. 1421840251
80102513537_IFU_Sífilis Controles-pt-V2.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3365249624/10/2025, 20:15Exp. 1421840251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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