FAMILIA MAGLUMI T-Uptake (CLIA)
Nome do produto
FAMILIA MAGLUMI T-Uptake (CLIA)
Número de registro
80102512826
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351105621202243
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
1 x 1.0 mL de calibrador alto
1 x 1.0 mL de calibrador alto
1 x 1.0 mL de calibrador alto
1 x 1.0 mL de calibrador baixo
1 x 1.0 mL de calibrador baixo
1 x 1.0 mL de calibrador baixo
1 x 1.0 mL de controle 1
1 x 1.0 mL de controle 1
1 x 1.0 mL de controle 1
1 x 1.0 mL de controle 2
1 x 1.0 mL de controle 2 (100 testes/kit)
1 x 1.0 mL de controle 2 (30 testes/kit)
1 x 12.5 mL de identificação por ABEI
1 x 4.8 mL de antígeno
1 x 4.8 mL de identificação por ABEI
1 x 7.0 mL de antígeno
1 x 7.0 mL de identificação por ABEI
130203014M: 1 x 2.5 mL de microesferas magnéticas
130603014M: 1 x 1.5 mL de microesferas magnéticas
130703014M: 1 x 1.0 mL de microesferas magnéticas
160201180MT:1 x 1.0 mL de controle 1
1x 1.0 mL de controle 2 (50 testes/kit)
1x 12.5 mL de antígeno
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19798328 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_T-Uptake 80102512826 .pdf | 16/05/2023, 21:43 | 0497244233 |
| T19798329 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_T-Uptake Controls 80102512826 .pdf | 16/05/2023, 21:43 | 0497244233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4271125228Primária | 15/06/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0417514239 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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