Família Maglumi T3 Livre (CLIA)
Nome do produto
Família Maglumi T3 Livre (CLIA)
Número de registro
80102513064
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351457072202371
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
130253005M: 1x2,5 mL de Microesferas Magnéticas
130653005M: 1x1,5 mL de Microesferas Magnéticas
130753005M: 1x1,0 mL de Microesferas Magnéticas
160201244MT: 1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2.
1x12,5 mL de Tampão
1x3,0 mL de Marcação ABEI
1x4,0 mL de Marcação ABEI
1x4,8 mL de Tampão
1x6,5 mL de Marcação ABEI
1x7,0 mL de Tampão
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20692955 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-Controle_T3Livre_80102513064.pdf | 14/08/2023, 15:48 | 0850724236 |
| T20692953 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_T3Livre_80102513064.pdf | 14/08/2023, 15:48 | 0850724236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0739582232Primária | 14/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite