Família Maglumi T3 Total (CLIA)
Nome do produto
Família Maglumi T3 Total (CLIA)
Número de registro
80102513068
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351457149202311
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
130253003M: 1x2,5 mL de Microesferas Magnéticas
130653003M: 1x1,5 mL de Microesferas Magnéticas
130753003M: 1x1,0 mL de Microesferas Magnéticas
160201242MT: 1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2.
1x3,0 mL de Marcação ABEI
1x3,0 mL de Tampão
1x4,0 mL de Marcação ABEI
1x4,0 mL de Tampão
1x6,5 mL de Marcação ABEI
1x6,5 mL de Tampão
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20693017 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Controle_T3 Total_80102513068.pdf | 14/08/2023, 15:52 | 0850732239 |
| T20693018 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_T3 Total_80102513068.pdf | 14/08/2023, 15:52 | 0850732239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0739668234Primária | 14/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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