elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Maglumi T4 Livre (CLIA)

80102513071
Informações Gerais

Nome do produto

Família Maglumi T4 Livre (CLIA)

Número de registro

80102513071

Classe de risco

II

Processo

25351482787202361

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

  • 130253004M: 1x2,5 mL de Microesferas Magnéticas

  • 130653004M: 1x1,5 mL de Microesferas Magnéticas

  • 130753004M: 1x1,0 mL de Microesferas Magnéticas

  • 160201245MT: 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Controle 2.

  • 1x2,7 mL de Tampão

  • 1x3,0 mL de Marcação ABEI

  • 1x3,5 mL de Tampão

  • 1x4,0 mL de Marcação ABEI

  • 1x5,5 mL de Tampão

  • 1x6,5 mL de Marcação ABEI

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102513071_IFU-Controles_T4 Livre.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2076189521/08/2023, 14:25Exp. 0878299238
80102513071_IFU_T4 Livre.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2076189421/08/2023, 14:25Exp. 0878299238

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

078057323421/08/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite