Família Maglumi T4 Livre (CLIA)
Nome do produto
Família Maglumi T4 Livre (CLIA)
Número de registro
80102513071
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351482787202361
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
130253004M: 1x2,5 mL de Microesferas Magnéticas
130653004M: 1x1,5 mL de Microesferas Magnéticas
130753004M: 1x1,0 mL de Microesferas Magnéticas
160201245MT: 1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2.
1x2,7 mL de Tampão
1x3,0 mL de Marcação ABEI
1x3,5 mL de Tampão
1x4,0 mL de Marcação ABEI
1x5,5 mL de Tampão
1x6,5 mL de Marcação ABEI
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20761895 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102513071_IFU-Controles_T4 Livre.pdf | 21/08/2023, 14:25 | 0878299238 |
| T20761894 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102513071_IFU_T4 Livre.pdf | 21/08/2023, 14:25 | 0878299238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0780573234Primária | 21/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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