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Dispositivos MédicosAtivo

Família Maglumi T4 Total (CLIA)

80102513067
Informações Gerais

Nome do produto

Família Maglumi T4 Total (CLIA)

Número de registro

80102513067

Nome técnico

TIROXINA (T4)

Classe de risco

II

Processo

25351457109202361

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(26)

  • 130253002M:1x2,5 mL de Microesferas Magnéticas

  • 130653002M:1x1,5 mL de Microesferas Magnéticas

  • 130753002M:1x1,0 mL de Microesferas Magnéticas

  • 160201243MT: 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Controle 2.

  • 1x1,0 mL de Controle1

  • 1x2,0 mL de Solução de Deslocamento

  • 1x3,0 mL de Marcação ABEI

  • 1x3,0 mL de Solução de Deslocamento

  • 1x3,9 mL de Tampão

  • 1x4,0 mL de Marcação ABEI

  • 1x5,5 mL de Solução de Deslocamento

  • 1x5,5 mL de Tampão

  • 1x6,5 mL de Marcação ABEI

  • 1x9,5 mL de Tampão

  • x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU-Controles_T4 Total_80102513067.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2069301114/08/2023, 15:51Exp. 0850730236
IFU_T4 Total_80102513067.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2069301014/08/2023, 15:51Exp. 0850730236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

073962323114/08/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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