Família Maglumi T4 Total (CLIA)
Nome do produto
Família Maglumi T4 Total (CLIA)
Número de registro
80102513067
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351457109202361
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(26)
130253002M:1x2,5 mL de Microesferas Magnéticas
130653002M:1x1,5 mL de Microesferas Magnéticas
130753002M:1x1,0 mL de Microesferas Magnéticas
160201243MT: 1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2.
1x1,0 mL de Controle1
1x2,0 mL de Solução de Deslocamento
1x3,0 mL de Marcação ABEI
1x3,0 mL de Solução de Deslocamento
1x3,9 mL de Tampão
1x4,0 mL de Marcação ABEI
1x5,5 mL de Solução de Deslocamento
1x5,5 mL de Tampão
1x6,5 mL de Marcação ABEI
1x9,5 mL de Tampão
x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20693011 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-Controles_T4 Total_80102513067.pdf | 14/08/2023, 15:51 | 0850730236 |
| T20693010 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_T4 Total_80102513067.pdf | 14/08/2023, 15:51 | 0850730236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0739623231Primária | 14/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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