Família MAGLUMI Testosterona (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI Testosterona (CLIA)
Número de registro
80102513003
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351185743202396
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
1x1,0ml de Calibrador Alto
1x1,0ml de Calibrador Alto
1x1,0ml de Calibrador Alto
1x1,0ml de Calibrador Baixo
1x1,0ml de Calibrador Baixo
1x1,0ml de Calibrador Baixo
1x1,0ml de Controle 1
1x1,0ml de Controle 1
1x1,0ml de Controle 1
1x1,0ml de Controle 2 (100 testes/kit).
1x1,0ml de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1,0ml de Controle 2 (50 testes/kit).
1x1,0ml de Controle 2.
1x3,3ml de Identificação ABEI
1x3,3ml de Tampão
1x4,5ml de Identificação ABEI
1x4,5ml de Tampão
1x7,5ml de Identificação ABEI
1x7,5ml de Tampão
Ref. 130252010M: 1x2,5ml de Microesferas Magnéticas
Ref. 130652010M: 1x1,5ml de Microesferas Magnéticas
Ref. 130752010M: 1x1,0ml de Microesferas Magnéticas
Ref. 160201255MT: 1x1,0ml de Controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19659372 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_TEST Controls_80102513003 .pdf | 02/05/2023, 20:48 | 0439615232 |
| T19659373 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_TEST_80102513003 .pdf | 02/05/2023, 20:48 | 0439615232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0302707239Primária | 02/05/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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