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Dispositivos MédicosAtivo

Família Maglumi Testosterona Livre (CLIA)

80102513066
Informações Gerais

Nome do produto

Família Maglumi Testosterona Livre (CLIA)

Número de registro

80102513066

Nome técnico

TESTOSTERONA LIVRE

Classe de risco

II

Processo

25351457054202399

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(23)

  • 130252011M: 1x2,5 mL de Microesferas Magnéticas

  • 130652011M: 1x1,5 mL de Microesferas Magnéticas

  • 130752011M: 1x1,0 mL de Microesferas Magnéticas

  • 160201258MT: 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Alto

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Calibrador Baixo

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 1

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).

  • 1x1,0 mL de Controle 2.

  • 1x10,5 mL de Marcação ABEI

  • 1x2,4 mL de Tampão

  • 1x3,0 mL de Tampão

  • 1x4,2 mL de Marcação ABEI

  • 1x4,5 mL de Tampão

  • 1x6,0 mL de Marcação ABEI

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU-Controles_F-T_80102513066.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2069299514/08/2023, 15:50Exp. 0850728231
IFU_F-T_80102513066.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2069299414/08/2023, 15:50Exp. 0850728231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

073955923114/08/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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