Família Maglumi Testosterona Livre (CLIA)
Nome do produto
Família Maglumi Testosterona Livre (CLIA)
Número de registro
80102513066
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351457054202399
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
130252011M: 1x2,5 mL de Microesferas Magnéticas
130652011M: 1x1,5 mL de Microesferas Magnéticas
130752011M: 1x1,0 mL de Microesferas Magnéticas
160201258MT: 1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Alto
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Calibrador Baixo
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 1
1x1,0 mL de Controle 2 (100 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2 (50 testes/kit).
1x1,0 mL de Controle 2.
1x10,5 mL de Marcação ABEI
1x2,4 mL de Tampão
1x3,0 mL de Tampão
1x4,2 mL de Marcação ABEI
1x4,5 mL de Tampão
1x6,0 mL de Marcação ABEI
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20692995 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-Controles_F-T_80102513066.pdf | 14/08/2023, 15:50 | 0850728231 |
| T20692994 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_F-T_80102513066.pdf | 14/08/2023, 15:50 | 0850728231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0739559231Primária | 14/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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