Família MAGLUMI TRAb (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI TRAb (CLIA)
Número de registro
80102512963
Classe de risco
III
Processo
25351428126202218
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(29)
1x1,0ml de Calibrador alto
1x1,0ml de Calibrador alto
1x1,0ml de Calibrador alto
1x1,0ml de Calibrador baixo
1x1,0ml de Calibrador baixo
1x1,0ml de Calibrador baixo
1x10,0ml de diluente
1x12,5ml de Identificação por ABEI
1x13,5ml de tampão
1x15,0ml de diluente
1x2,0ml de Controle 1
1x2,0ml de Controle 1
1x2,0ml de Controle 1
1x2,0ml de Controle 2 (100 testes/kit).
1x2,0ml de Controle 2 (30 testes/kit).
1x2,0ml de Controle 2 (50 testes/kit).
1x2,0ml de Controle 2.
1x2,8ml de tampão para microesferas magnéticas
1x2,8ml de tampão para microesferas magnéticas
1x2,8ml de tampão para microesferas magnéticas
1x23,5 mL de Identificação por ABEI
1x4,8ml de tampão
1x5,0ml de diluente
1x7,5ml de tampão
1x7,8 mL de Identificação por ABEI
Ref. 130253009M: 1x1 frasco de microesferas magnéticas liofilizadas
Ref. 130653009M: 1x1 frasco de microesferas magnéticas liofilizadas
Ref. 130753009M: 1x1 frasco de microesferas magnéticas liofilizadas
Ref. 160201290MT: 1x2,0ml de Controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19008240 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512963 IFU_TRAb Controls.pdf | 24/02/2023, 15:08 | 0186258232 |
| T19008241 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102512963 IFU_TRAb.pdf | 24/02/2023, 15:08 | 0186258232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0186336233 | 13/03/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4787265229Primária | 22/02/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite