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Dispositivos MédicosAtivo

Família MAGLUMI TRAb (CLIA)

80102512963
Informações Gerais

Nome do produto

Família MAGLUMI TRAb (CLIA)

Número de registro

80102512963

Processo

25351428126202218

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/02/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(29)

  • 1x1,0ml de Calibrador alto

  • 1x1,0ml de Calibrador alto

  • 1x1,0ml de Calibrador alto

  • 1x1,0ml de Calibrador baixo

  • 1x1,0ml de Calibrador baixo

  • 1x1,0ml de Calibrador baixo

  • 1x10,0ml de diluente

  • 1x12,5ml de Identificação por ABEI

  • 1x13,5ml de tampão

  • 1x15,0ml de diluente

  • 1x2,0ml de Controle 1

  • 1x2,0ml de Controle 1

  • 1x2,0ml de Controle 1

  • 1x2,0ml de Controle 2 (100 testes/kit).

  • 1x2,0ml de Controle 2 (30 testes/kit).

  • 1x2,0ml de Controle 2 (50 testes/kit).

  • 1x2,0ml de Controle 2.

  • 1x2,8ml de tampão para microesferas magnéticas

  • 1x2,8ml de tampão para microesferas magnéticas

  • 1x2,8ml de tampão para microesferas magnéticas

  • 1x23,5 mL de Identificação por ABEI

  • 1x4,8ml de tampão

  • 1x5,0ml de diluente

  • 1x7,5ml de tampão

  • 1x7,8 mL de Identificação por ABEI

  • Ref. 130253009M: 1x1 frasco de microesferas magnéticas liofilizadas

  • Ref. 130653009M: 1x1 frasco de microesferas magnéticas liofilizadas

  • Ref. 130753009M: 1x1 frasco de microesferas magnéticas liofilizadas

  • Ref. 160201290MT: 1x2,0ml de Controle 1

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102512963 IFU_TRAb Controls.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1900824024/02/2023, 15:08Exp. 0186258232
80102512963 IFU_TRAb.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1900824124/02/2023, 15:08Exp. 0186258232

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

018633623313/03/2023

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

478726522922/02/2023

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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