Família MAGLUMI TSH (CLIA)
Nome do produto
Família MAGLUMI TSH (CLIA)
Número de registro
80102513049
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351387165202321
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(23)
1x1,5ml de Calibrador Alto
1x1,5ml de Calibrador Alto
1x1,5ml de Calibrador Alto
1x1,5ml de Calibrador Baixo
1x1,5ml de Calibrador Baixo
1x1,5ml de Calibrador Baixo
1x1,5ml de Controle 1
1x1,5ml de Controle 1
1x1,5ml de Controle 1
1x1,5ml de Controle 2 (100 testes/kit).
1x1,5ml de Controle 2 (30 testes/kit).
1x1,5ml de Controle 2 (50 testes/kit).
1x1,5ml de Controle 2.
1x2,7ml de Tampão
1x3,0ml de Marcação ABEI
1x3,5ml de Tampão
1x4,0ml de Marcação ABEI
1x5,5ml de Tampão
1x6,5ml de Marcação ABEI
Ref. 130203023M: 1x2,5ml de Microesferas Magnéticas
Ref. 130603023M: 1x1,5ml de Microesferas Magnéticas
Ref. 130703023M: 1x1,0ml de Microesferas Magnéticas
Ref. 160201241MT: 1x1,5ml de Controle 1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20409185 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ TSH Controls_80102513049 .pdf | 17/07/2023, 18:07 | 0736735232 |
| T20409186 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_TSH_80102513049 .pdf | 17/07/2023, 18:07 | 0736735232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0623945231Primária | 17/07/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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