Dispositivos MédicosAtivo

Família Marcadores de Carcinoma Geral - CM II

10287411791

Informações Gerais

Nome do produto

Família Marcadores de Carcinoma Geral - CM II

Número de registro

10287411791

Nome técnico

IMUNOHISTOQUÍMICA - MARCADORES DE CARCINOMAS EM GERAL

Classe de risco

III

Processo

25351010111202612

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

CELL MARQUE CORPORATION

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/05/2036

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

50 testes
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Instruções de Uso e Arquivos(6)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T37549689	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05267757001_Rev.5_PT.pdf	13/05/2026, 14:09	0464175267
T37549690	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05435706001_Rev.7_PT.pdf	13/05/2026, 14:09	0464175267
T37549691	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_05463645001_Rev.6_PT.pdf	13/05/2026, 14:09	0464175267
T37549692	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_06433359001_Rev.3_PT.pdf	13/05/2026, 14:09	0464175267
T37549687	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_07047720001_Rev.3_PT.pdf	13/05/2026, 14:09	0464175267
T37549688	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU_09955046001_Rev.0_PT.pdf	13/05/2026, 14:09	0464175267

IFU_05267757001_Rev.5_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754968913/05/2026, 14:09Exp. 0464175267

IFU_05435706001_Rev.7_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754969013/05/2026, 14:09Exp. 0464175267

IFU_05463645001_Rev.6_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754969113/05/2026, 14:09Exp. 0464175267

IFU_06433359001_Rev.3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754969213/05/2026, 14:09Exp. 0464175267

IFU_07047720001_Rev.3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754968713/05/2026, 14:09Exp. 0464175267

IFU_09955046001_Rev.0_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3754968813/05/2026, 14:09Exp. 0464175267

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de IVD

37 de 48na fila · atualizada em 29/10

aguardando desde 20/10/2026

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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