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Dispositivos MédicosAtivo

Família Marcadores de Carcinomas Geral – CM I

10287411768
Informações Gerais

Nome do produto

Família Marcadores de Carcinomas Geral – CM I

Número de registro

10287411768

Processo

25351153723202518

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/11/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • Contém reagente suficiente para 50 testes (Dispenser com 7mL, contém aproximadamente 0,03µg/mL de anticorpo monoclonal de camundongo).

  • Contém reagente suficiente para 50 testes (Dispenser com 7mL, contém aproximadamente 0,53µg/mL de anticorpo monoclonal de camundongo).

  • Contém reagente suficiente para 50 testes (Dispenser com 7mL, contém aproximadamente 0.04µg/mL de anticorpo monoclonal de coelho).

  • Contém reagente suficiente para 50 testes (Dispenser com 7mL, contém aproximadamente 17µg/mL de anticorpo monoclonal de camundongo).

  • Contém reagente suficiente para 50 testes (Dispenser com 7mL, contém aproximadamente 2,05g/mL de anticorpo monoclonal de camundongo).

  • Contém reagente suficiente para 50 testes (Dispenser com 7mL, contém aproximadamente 3µg/mL de anticorpo monoclonal de camundongo).

  • Contém reagente suficiente para 50 testes (Dispenser com 7mL, contém aproximadamente 6µg/mL de anticorpo monoclonal de camundongo).

  • Contém reagente suficiente para 50 testes (Dispenser com 7mL, contém aproximadamente 9,52µg/mL de anticorpo monoclonal de coelho).

Instruções de Uso e Arquivos(8)

IFU_05268303001_REV.6_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3401256212/11/2025, 14:12Exp. 1488975256
IFU_05269059001_REV.6_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3401256312/11/2025, 14:12Exp. 1488975256
IFU_05435676001_REV.7_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3401256412/11/2025, 14:12Exp. 1488975256
IFU_06433316001_REV.3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3401255812/11/2025, 14:12Exp. 1488975256
IFU_06433324001_REV.3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3401255912/11/2025, 14:12Exp. 1488975256
IFU_06523927001_REV.3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3401256012/11/2025, 14:12Exp. 1488975256
IFU_06732348001_REV.3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3401256512/11/2025, 14:12Exp. 1488975256
IFU_07107749001_REV.3_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3401256112/11/2025, 14:12Exp. 1488975256

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de IVD

39 de 43na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 20/10/2026

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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