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Dispositivos MédicosAtivo

Família Marcadores de Linfoma e Leucemias -Roche

10287410860
Informações Gerais

Nome do produto

Família Marcadores de Linfoma e Leucemias -Roche

Número de registro

10287410860

Nome técnico

IMUNOHISTOQUÍMICA - MARCADORES DE LINFOMAS E LEUCEMIAS

Classe de risco

III

Processo

25351587609200968

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

CELL MARQUE CORPORATION

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/03/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(22)

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - 7 ml, pré-diluído

  • 50 testes - Dispensador com 5,0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(22)

IFU_05269083001_Rev7.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919246511/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05269091001_Rev.4.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919246611/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05269423001_PT V.5.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919246711/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05267323001_Rev5.0v1PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919245811/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05267366001_Rev5.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919245911/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05267633001_Rev6.0_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919246011/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05267641001_Rev5.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919246111/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05267668001_Rev4.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919246211/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05267811001_Rev5.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919246311/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05269008001_Rev5.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919246411/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05269466001_Rev4.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919244611/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05463467001_Rev4.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919244711/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05463475001_Rev5.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919244811/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05973791001_Rev4.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919244911/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05973821001_Rev4.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919245011/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_05973899001_Rev5.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919245111/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_06419160001_Rev4.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919245211/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_06433162001_Rev.2.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919245311/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_06433308001_Rev3.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919245411/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_06648550001_Rev2.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919245511/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_07099029001_Rev6.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919245611/04/2025, 15:26Exp. 0502334258
IFU_08313482001_Rev1.0v1_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2919245711/04/2025, 15:26Exp. 0502334258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

089277418025/09/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

004915323417/04/2023

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

114526014909/03/2015

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

76421909908/03/2010

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
503655822406/02/2023

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família

Publicado deferimento

099919714212/01/2015

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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