Família NeuMoDx EBV 2.0
Registro cancelado em 02/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família NeuMoDx EBV 2.0
Número de registro
10322250125
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351595586202323
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
1 conjunto de 3 Calibradores Externos baixo positivos e 3 alto positivos
10 conjuntos de frascos de controle alto positivo, baixo positivo e controle negativo
6 cartuchos embalados individualmente
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21319623 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_HB-3217-001_800501_NeuMoDx EBV 2.0_Calibrator.pdf | 17/10/2023, 17:08 | 1110678231 |
| T21319624 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_HB-3218-001_900502_NeuMoDx EBV 2.0_external controls.pdf | 17/10/2023, 17:08 | 1110678231 |
| T21319622 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_HB-3215-001_201501_NeuMoDx EBV 2.0.pdf | 17/10/2023, 17:08 | 1110678231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0964792231Primária | 09/10/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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