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Dispositivos MédicosAtivo

Família Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method)

81934670003
Informações Gerais

Nome do produto

Família Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method)

Número de registro

81934670003

Processo

25351638008202216

Empresa Detentora

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/01/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • B-200: 8 T/Kit, 16 T/Kit, 20T/Kit, 32 T/Kit

  • RT-B-200: 8 T/Kit, 16 T/Kit, 32 T/Kit

  • RT-T-200: 32 T/Kit, 96 T/Kit

  • T-200: 32 T/Kit, 96 T/Kit

Instruções de Uso e Arquivos(4)

5. RT-B and RT-T (IFU Pt-Br).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4038670711/09/2026, 11:54Exp. 0943767261
6. B-200 and T-200 (IFU Pt-Br).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4038670811/09/2026, 11:54Exp. 0943767261
B200_T200 -IU - Nucleic Acid Extraction Kit - Português - V3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2171923628/11/2023, 12:09Exp. 1333071230
RT B200, T200 IU - Nucleic Acid Extraction Kit - Português - V3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2171923728/11/2023, 12:09Exp. 1333071230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

505506622716/01/2023

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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