Família para Teste de Glicose Sanguínea OK Meter Match II
Registro cancelado em 22/03/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família para Teste de Glicose Sanguínea OK Meter Match II
Número de registro
80102512130
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351192159201820
Fabricante
País de fabricação
TAIWAN
Apresentações / Modelos(6)
1 x 10 tiras de teste
1 x 25 tiras de teste
1 x 4,0mL Nível Alto
1 x 4mL de Nível Normal.
1 x 50 tiras de teste
2 x 25 tiras de teste.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0271247184Primária | 29/10/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 3131895199 | 26/02/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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