FAMÍLIA PRÉ ANALÍTICO COBAS P
Nome do produto
FAMÍLIA PRÉ ANALÍTICO COBAS P
Número de registro
10287411043
Classe de risco
I
Processo
25351346282201320
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(7)
Cobas p312
Cobas p471
Cobas p501
Cobas p512
Cobas p612
Cobas p671
Cobas p701
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29193018 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do operador cobas p 671 centrifuge unit (67x)_v4-1_PT.pdf | 11/04/2025, 15:49 | 0502474254 |
| T29193017 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Operador cobas p 612_5-0_PT.pdf | 11/04/2025, 15:49 | 0502474254 |
| T29193016 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do operador cobas p 512 pre-analytical system v5.1.pdf | 11/04/2025, 15:49 | 0502474254 |
| T29193015 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do operador cobas p701 e p501 v3.0.pdf | 11/04/2025, 15:49 | 0502474254 |
| T29193013 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do operador cobas p 471 centrifuge unit (66x) v4.0.pdf | 11/04/2025, 15:49 | 0502474254 |
| T29193012 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do operador cobas p 312.pdf | 11/04/2025, 15:49 | 0502474254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4155633210 | 11/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0808064180 | 10/09/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 0486297130Primária | 28/04/2014 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 5047623228 | 30/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2012452170 | 02/01/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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