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Dispositivos MédicosCancelado

Família proBNP II

10287411232

Registro cancelado em 12/05/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família proBNP II

Número de registro

10287411232

Nome técnico

PEPTÍDEO NATRIURÉTICO CEREBRAL HUMANO (BNP) - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351131825201708

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1620 dias22/05/2022
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

  • 4x1,0mL: PBNP Cal1 - 2x1.0 mL

  • Kit para 300 testes – M 1x12,4 mL / R1: 1x21,0 mL / R2: 1x19,7 mL

  • PBNP Cal2 - 2x1.0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Intrução de uso_V 3.0 v2.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1480343705/08/2021, 14:36Exp. 3060436215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

103575820124/08/2020

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

038309217422/05/2017

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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