FAMÍLIA PROLACTINA (CLIA)
Nome do produto
FAMÍLIA PROLACTINA (CLIA)
Número de registro
80102511965
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351659003201751
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(9)
C1: 1 x 1,0mL
C1: 1 x 2,0mL
C2: 1 x 1,0mL.
C2: 1 x 2,0mL.
PRL111: 2 x 50 testes
PRL112: 2 x 100 testes
PRL113: 2 x 30 testes
PRL211: C0: 1 x 2,0mL
PRL212: C0: 1 x 1,2mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14028518 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102511965.pdf | 09/04/2021, 16:47 | 1361065214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0141808184 | 11/06/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2220743171Primária | 14/02/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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