Família RAMP® Procalcitonina
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família RAMP® Procalcitonina
Número de registro
80102512661
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351491359202168
Fabricante
País de fabricação
CANADÁ
Apresentações / Modelos(7)
C1112RAMP® Procalcitonina: 25 x 1 Bolsas contendo 1 cartucho de teste RAMP® e 1 ponta de teste
C3003-1Controle RAMP® Procalcitonina – Nível 1: 5x1mL.
C3003-2Controle RAMP® Procalcitonina – Nível 2: 5x1mL.
1 Cartão de lote
1 Dispositivo de transferência para 75 uL
1 Instruções de Uso.
25 x 0,5ml de Frascos de buffer de amostra RAMP®
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14312463 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512661.1.pdf | 24/05/2021, 14:29 | 2000759211 |
| T14312464 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512661.2.pdf | 24/05/2021, 14:29 | 2000759211 |
| T14312465 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU80102512661.3.pdf | 24/05/2021, 14:29 | 2000759211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1969738214 | 31/05/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1913820212Primária | 20/05/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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