Familia Reagentes Complementares (Controles)
Nome do produto
Familia Reagentes Complementares (Controles)
Número de registro
10287410796
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351124905200919
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
10 lâminas
10 lâminas
10 lâminas
10 lâminas
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35578201 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05272041001_REV.E_PT.pdf | 05/02/2026, 17:29 | 0120842262 |
| T35578202 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05273510001 REV.L_PT.pdf | 05/02/2026, 17:29 | 0120842262 |
| T35578203 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05278694001_Rev.H_PT.pdf | 05/02/2026, 17:29 | 0120842262 |
| T35578197 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05278953001 REV.E_PT.pdf | 05/02/2026, 17:29 | 0120842262 |
| T35578198 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05278961001 REV.D_PT.pdf | 05/02/2026, 17:29 | 0120842262 |
| T35578199 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05278970001 REV.D_PT.pdf | 05/02/2026, 17:29 | 0120842262 |
| T35578200 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05640300001 REV.H_PT.pdf | 05/02/2026, 17:29 | 0120842262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0792221183 | 24/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 447984090 | 13/07/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 161241097Primária | 01/06/2009 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0025707230 | 13/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 5018738224 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 8434842219 | 13/01/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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