Dispositivos MédicosAtivo
Família Reagentes Complementares IHC
10287411399
Informações Gerais
Nome do produto
Família Reagentes Complementares IHC
Número de registro
10287411399
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351367148201991
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
60 testes
60 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36358432 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08318832001_Rev.E_PT.pdf | 17/03/2026, 19:24 | 0261442261 |
| T36358431 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_08318883001_Rev.E_PT.pdf | 17/03/2026, 19:24 | 0261442261 |
IFU_08318832001_Rev.E_PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3635843217/03/2026, 19:24Exp. 0261442261
IFU_08318883001_Rev.E_PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3635843117/03/2026, 19:24Exp. 0261442261
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0561056197Primária | 04/07/2019 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
056105619704/07/2019
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
- Família CALEX Cap10287411552
- A1CD (Hemolyzing reagent) - cobas c10287411439
- A1CX4 (Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.4_cobas c10287411411
- AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c10287411459
- AAGP2 - Tina-quant alfa-1-Acid Glycoprotein Gen.210287410964
- AAGP2, Tina-quant alfa1-Glicoproteína Ácida Gen.210287410486
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite