elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família RF Látex

80022230195
Informações Gerais

Nome do produto

Família RF Látex

Número de registro

80022230195

Nome técnico

FATOR REUMATÓIDE

Classe de risco

II

Processo

25351752880201881

Empresa Detentora

Razão social

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

03.142.794/0001-16

Fabricante

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(37)

  • Apresentação 1: 1 x 2,0 mL Látex RF

  • Apresentação 10: 5 x 4,0 mL Látex RF

  • Apresentação 11: 1 x 2,0 mL Látex – RF / 1 x 0,5 mL Controle Positivo / 1 x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 12: 1 x 4,0 mL Látex – RF / 1 x 1,0 mL Controle Positivo / 1 x 1,0 mL Controle Negativo

  • Apresentação 13: 2 x 2,0 mL Látex – RF / 1 x 0,5 mL Controle Positivo / 1 x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 14: 2 x 2,0 mL Látex – RF / 2 x 0,5 mL Controle Positivo / 2 x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 15: 4 x 2,0 mL Látex – RF / 2 x 0,5 mL Controle Positivo / 2 x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 16: 4 x 2,0 mL Látex – RF / 4 x 0,5 mL Controle Positivo / 4 x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 17: 1 x 4,0 mL Látex – RF / 2 x 0,5 mL Controle Positivo / 2 x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 18: 1 x 4,0 mL Látex – RF / 4 x 0,5 mL Controle Positivo / 4 x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 19: 2 x 4,0 mL Látex – RF / 4 x 0,5 mL Controle Positivo / 4 x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 2: 2 x 2,0 mL Látex RF

  • Apresentação 20: 1 x 2,5 mL Látex RF

  • Apresentação 21: 2 x 2,5 mL Látex RF

  • Apresentação 22: 3 x 2,5 mL Látex RF

  • Apresentação 23: 4 x 2,5 mL Látex RF

  • Apresentação 25: 1 x 5,0 mL Látex RF

  • Apresentação 26: 2 x 5,0 mL Látex RF

  • Apresentação 27: 3 x 5,0 mL Látex RF

  • Apresentação 28: 4 x 5,0 mL Látex RF

  • Apresentação 29: 5 x 5,0 mL Látex RF

  • Apresentação 3: 3 x 2,0 mL Látex RF

  • Apresentação 30: 1 x 2,5 mL Látex – RF / 1 x 0,5 mL Controle Positivo / 1 x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 31: 1 x 5,0 mL Látex – RF / 1 x 1,0 mL Controle Positivo / 1 x 1,0 mL Controle Negativo

  • Apresentação 32: 2 x 2,5 mL Látex – RF / 1 x 0,5 mL Controle Positivo / 1 x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 33: 2 x 2,5 mL Látex – RF / 2 x 0,5 mL Controle Positivo / 2 x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 34: 4 x 2,5 mL Látex – RF / 2 x 0,5 mL Controle Positivo / 2 x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 35: 4 x 2,5 mL Látex – RF / 4 x 0,5 mL Controle Positivo / 4 x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 36: 1 x 5,0 mL Látex – RF / 2 x 0,5 mL Controle Positivo / 2x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 37 1 x 5,0 mL Látex – RF / 4 x 0,5 mL Controle Positivo / 4x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 38: 2 x 5,0 mL Látex – RF / 4 x 0,5 mL Controle Positivo / 4x 0,5 mL Controle Negativo

  • Apresentação 4: 4 x 2,0 mL Látex RF

  • Apresentação 5: 5 x 2,0 mL Látex RF

  • Apresentação 6: 1 x 4,0 mL Látex RF

  • Apresentação 7: 2 x 4,0 mL Látex RF

  • Apresentação 8: 3 x 4,0 mL Látex RF

  • Apresentação 9: 4 x 4,0 mL Látex RF

Instruções de Uso e Arquivos(1)

_RF LÁTEX -Linha Gold (REV.01_21) .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1438690802/06/2021, 16:46Exp. 2134475218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

031801819217/06/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

105466218628/01/2019

IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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