FAMILIA RH-HR - ORIGEM MONOCLONAL KOVALENT
Nome do produto
FAMILIA RH-HR - ORIGEM MONOCLONAL KOVALENT
Número de registro
80115310119
Classe de risco
IV
Processo
25351297162200786
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(16)
10x10mL
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10x10mL
10x10mL
10x5mL
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1x5mL
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Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19860779 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0096 - REV14 - 01-2023 - ANTI-D DUOCLONE MONOCLONAL.pdf | 23/05/2023, 14:16 | 0522410235 |
| T19860780 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0097 - REV12 - 01-2023 - ANTI-D CLONE 1 e ANTI-D CLONE 2 MONOCLONAL.pdf | 23/05/2023, 14:16 | 0522410235 |
| T19860781 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0098 - REV08 - 01-2023 - ANTI-C ANTI-c ANTI-E E ANTI-e MONOCLONAL.pdf | 23/05/2023, 14:16 | 0522410235 |
| T19860782 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0099 - REV08 - 01-2023 - ANTI-C+D+E MONOCLONAL.pdf | 23/05/2023, 14:16 | 0522410235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0564911181 | 15/08/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0048612134 | 17/06/2013 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0076434231 | 08/05/2023 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 383032072Primária | 20/03/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
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Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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