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Dispositivos MédicosAtivo

Família ROCHE AMONIA/ETANOL/ CO2 CONTROLS

10287410079
Informações Gerais

Nome do produto

Família ROCHE AMONIA/ETANOL/ CO2 CONTROLS

Número de registro

10287410079

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE III

Classe de risco

III

Processo

25351013279200393

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/07/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026
VENCIDOATIVO17/08/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 5 x 4 mL

  • 5 x 4 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_20752401190_V13.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3090585403/07/2025, 14:31Exp. 0874474256
IFU_20753009190_V13.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3090585203/07/2025, 14:31Exp. 0874474256

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

062010712503/12/2012

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

71109607103/12/2007

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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