FAMÍLIA STA® ECA II
Registro cancelado em 08/12/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA STA® ECA II
Número de registro
80102511752
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351891969201600
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(10)
2 x 1 mL de Reagente 1 (STA® - Dabigatran Calibrator 0)
2 x 1 mL de Reagente 2 (STA® Dabigatran Calibrator 1)
2 x 1 mL de Reagente 3 (STA® Dabigatran Calibrator 2)
2 x 1 mL de Reagente 4 (STA® Dabigatran Calibrator 3)
2 x 1 mL de Reagente 5 (STA® Dabigatran Calibrator 4)
2 x 2 mL de Reagente 2 (Substrate)
2 x 2 mL de Reagente 3 (Ecarin).
2 x 3,5 mL Reagente 1 (Prothrombin)
3 x 1 mL de Reagente 1 (STA® - Dabigatran Control 1)
3 x 1 mL de Reagente 2 (STA® Dabigatran Control 2).
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14813456 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102511752_CALIBRATOR.pdf | 06/08/2021, 17:17 | 3077418215 |
| T14813457 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102511752_CONTROL.pdf | 06/08/2021, 17:17 | 3077418215 |
| T14813455 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102511752_.pdf | 06/08/2021, 17:17 | 3077418215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1301531161Primária | 30/01/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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