FAMÍLIA STA® – LIATEST® FREE PS - KIT PARA QUANTIFICAÇÃO IMUNOTURBIDIMÉTRICA DA PROTEÍNA S LIVRE
Registro cancelado em 25/05/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA STA® – LIATEST® FREE PS - KIT PARA QUANTIFICAÇÃO IMUNOTURBIDIMÉTRICA DA PROTEÍNA S LIVRE
Número de registro
80102511743
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351962938201629
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(8)
3 x 1 ml de Reagente 1 (STA®- Free PS Calibrator 1)
3 x 1 ml de Reagente 2 (STA®- Free PS Calibrator 2)
3 x 1 ml de Reagente 3 (STA®- Free PS Calibrator 3)
3 x 1 ml de Reagente 4 (STA®- Free PS Calibrator 4)
3 x 2 ml de Reagente 2 (Latex)
6 x 6 ml de Reagente 2 (Latex)
STA® – LIATEST® FREE PS 2 (REF 00409): 3 x 2 ml de Reagente 1 (Buffer)
STA® – LIATEST® FREE PS 6 (REF 00410): 6 x 5 ml de Reagente 1 (Buffer)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14813330 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102511743_Calibrador.pdf | 06/08/2021, 17:08 | 3077292211 |
| T14813331 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102511743_Reagente.pdf | 06/08/2021, 17:08 | 3077292211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0597252183 | 24/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1431500169Primária | 23/01/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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