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Dispositivos MédicosAtivo

Família Teste RAMP® Antígeno COVID-19

80102512697
Informações Gerais

Nome do produto

Família Teste RAMP® Antígeno COVID-19

Número de registro

80102512697

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351764827202129

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

RESPONSE BIOMEDICAL CORP.

País de fabricação

CANADÁ

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/09/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(55)

  • 1 Instrução de uso

  • 1 Instrução de uso

  • 1 Instrução de uso

  • 1 Instrução de uso

  • 1 Instrução de uso.

  • 1 Instrução de uso.

  • 1 Instrução de Uso.

  • 1 Sup. De Tubo Descartável.

  • 1 Sup. De Tubo Descartável.

  • 1 x 1 Cartão de Lote

  • 1 x 1 Cartão de Lote

  • 1 x 1 Cartão de Lote

  • 1 x 1 Cartão de Lote

  • 1 x 1 Cartão de Lote

  • 1 x 1 Cartão de Lote

  • 1 x 1 de Dispositivo de Transferência (75 uL)

  • 1 x 1 de Dispositivo de Transferência (75 uL)

  • 1 x 1 de Dispositivo de Transferência (75 uL)

  • 1 x 1 de Dispositivo de Transferência (75 uL)

  • 1 x 1 de Dispositivo de Transferência (75 uL)

  • 1 x 1 de Dispositivo de Transferência (75 uL)

  • 1 x 1 de Swab de Controle Negativo

  • 1 x 1 de Swab de Controle Negativo

  • 1 x 1 de Swab de Controle Negativo

  • 1 x 1 de Swab de Controle Negativo

  • 1 x 1 de Swab de Controle Negativo

  • 1 x 1 de Swab de Controle Negativo

  • 1 x 1 de Swab de Controle Positivo

  • 1 x 1 de Swab de Controle Positivo

  • 1 x 1 de Swab de Controle Positivo

  • 1 x 1 de Swab de Controle Positivo

  • 1 x 1 de Swab de Controle Positivo

  • 1 x 1 de Swab de Controle Positivo

  • 100 x 1 de Swabs de Coleta de Amostras

  • 100 x 1 de Swabs de Coleta de Amostras

  • 100 x 1 de Swabs de Coleta de Amostras

  • 100 x 2ml de Frascos de Buffer RAMP®

  • 100 x 2ml de Frascos de Buffer RAMP®

  • 100 x 2ml de Frascos de Buffer RAMP®

  • 25 x 1 de Swabs de Coleta de Amostras

  • 25 x 1 de Swabs de Coleta de Amostras

  • 25 x 1 de Swabs de Coleta de Amostras

  • 25 x 2ml de Frascos de Buffer RAMP®

  • 25 x 2ml de Frascos de Buffer RAMP®

  • 25 x 2ml de Frascos de Buffer RAMP®

  • 4 Sup. De Tubo Descartável.

  • 4 Sup. De Tubo Descartável.

  • 5x1 de Swab de Controle para COVID-19 Negativo

  • C1120-100-AM: 100 x 1 de Bolsas, cada uma contendo 1 cartucho de teste RAMP® e 1 ponta de teste

  • C1120-100-US: 100 x 1 de Bolsas, cada uma contendo 1 cartucho de teste RAMP® e 1 ponta de teste

  • C1120-100: 100 x 1 de Bolsas, cada uma contendo 1 cartucho de teste RAMP® e 1 ponta de teste

  • C1120-25-AM: 25 x 1 de Bolsas, cada uma contendo 1 cartucho de teste RAMP® e 1 ponta de teste

  • C1120-25-US: 25 x 1 de Bolsas, cada uma contendo 1 cartucho de teste RAMP® e 1 ponta de teste

  • C1120-25: 25 x 1 de Bolsas, cada uma contendo 1 cartucho de teste RAMP® e 1 ponta de teste

  • C2020: 5x1 de Swab de Controle para COVID-19 Positivo

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_C2020-LBL-IFU-PT_1.0..pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1501677408/09/2021, 18:03Exp. 3543441213
IFU_C1120-EU-LBL-IFU-PT_2.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1501677308/09/2021, 18:03Exp. 3543441213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

275453521106/09/2021

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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