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Dispositivos MédicosCancelado

Família Teste rápido de antígeno do SARS-CoV-2 (autoteste)

80102512906

Registro cancelado em 29/09/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família Teste rápido de antígeno do SARS-CoV-2 (autoteste)

Número de registro

80102512906

Nome técnico

AUTOTESTE PARA ANTÍGENO DO SARS-COV-2 (CORONAVÍRUS)

Classe de risco

III

Processo

25351133564202292

Empresa Detentora

Razão social

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

04.718.143/0001-94

Fabricante

ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO.,LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 2214 dias21/11/2032
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(30)

  • 1x1 Folheto informativo (1 teste).

  • 1x1 Folheto informativo (1 teste).

  • 1x1 Folheto informativo (2 testes).

  • 1x1 Folheto informativo (2 testes).

  • 1x1 Folheto informativo (5 testes).

  • 1x1 Folheto informativo (5 testes).

  • 1x1 saco para resíduos

  • 1x1 saco para resíduos

  • 1x1 Swab descartável

  • 1x1 Swab descartável

  • 1x1 Tubo do tampão de extração

  • 1x1 Tubo do tampão de extração

  • 2x1 saco para resíduos

  • 2x1 saco para resíduos

  • 2x1 Swab descartável

  • 2x1 Swab descartável

  • 2x1 Tubo do tampão de extração

  • 2x1 Tubo do tampão de extração

  • 5x1 saco para resíduos

  • 5x1 saco para resíduos

  • 5x1 Swab descartável

  • 5x1 Swab descartável

  • 5x1 Tubo do tampão de extração

  • 5x1 Tubo do tampão de extração

  • Ref: L031-118L5: 2x1 Cassete de teste

  • Ref: L031-118L7: 2x1 Cassete de teste

  • Ref: L031-118M5: 1x1 Cassete de teste

  • Ref: L031-118M7: 1x1 Cassete de teste

  • Ref: L031-118P5: 5x1 Cassete de teste

  • Ref: L031-118P7: 5x1 Cassete de teste

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102512906_ IFU_Quik.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1817903022/11/2022, 21:18Exp. 4969423229
80102512906_IFU_Flowflex.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1817903122/11/2022, 21:18Exp. 4969423229

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

432005622721/11/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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