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Dispositivos MédicosCancelado

Família Tina-quant® ß2-Microglobulin

10287411486

Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família Tina-quant® ß2-Microglobulin

Número de registro

10287411486

Nome técnico

BETA 2-MICROGLOBULINA

Classe de risco

II

Processo

25351681954201979

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 591 dias16/03/2025
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

  • Calibrator ß2-Microglobulin - 2 × 1 mL

  • Control Set ß2-Microglobulin - 2 × 1 mL Control Level I / 2 × 1 mL Control Level II

  • Tina-quant ß2-Microglobulin (cobas c 311, cobas c 501/502 e cobas c 701/702) – 140 testes

Instruções de Uso e Arquivos(4)

IFU_08047430190_V5.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2445202521/06/2024, 14:05Exp. 0848172248
IFU_08047499190_V5.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2445202621/06/2024, 14:05Exp. 0848172248
IFU_08047545190_V2.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2445202721/06/2024, 14:05Exp. 0848172248
IFU_08362785190_V2.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2445202821/06/2024, 14:05Exp. 0848172248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

036596123008/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

326215619616/03/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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