FAMÍLIA Tina Quant (a) C3c / Cobas Integra C3c II/C3C-2, Tina-Quanti Complemento C3C ver 2 - ROCHE
Nome do produto
FAMÍLIA Tina Quant (a) C3c / Cobas Integra C3c II/C3C-2, Tina-Quanti Complemento C3C ver 2 - ROCHE
Número de registro
10287410285
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351009615200484
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
100 testes: R1: 9 mL/R2: 1.7 mL
150 testes: R1: 13.5 mL/R3: 2.6 ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36947092 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_03001938322_V11.pt.pdf | 14/04/2026, 15:07 | 0362304262 |
| T36947091 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05991986190_V7.pt.pdf | 14/04/2026, 15:07 | 0362304262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 699485077 | 24/12/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 654163081 | 22/09/2008 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0791789179 | 26/06/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 026054041Primária | 07/03/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 157235041 | 07/03/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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