FAMÍLIA TINA QUANT APOLIPOPROTEIN A-1 VER.2 - ROCHE
Nome do produto
FAMÍLIA TINA QUANT APOLIPOPROTEIN A-1 VER.2 - ROCHE
Número de registro
10287410276
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351009579200459
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
100 testes – R1: 10 mL / R3: 2.5 mL
100 testes – R1: 10 mL/ R2: 2.5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36945738 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_03032566122_V13.0_PT.pdf | 14/04/2026, 14:32 | 0361791267 |
| T36945737 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_05950686190_V8.0_PT.pdf | 14/04/2026, 14:32 | 0361791267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 657238083 | 29/09/2008 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 025951049Primária | 07/03/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 2221297173 | 15/01/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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