Família - TOPKON
Nome do produto
Família - TOPKON
Número de registro
80115310226
Classe de risco
III
Processo
25351428189201769
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
2 x 5 ml / 6 x 5 ml
2 x 5 ml / 6 x 5 ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36917101 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0083 - REV10 - 12-2025 - TOPKON N.pdf | 13/04/2026, 16:25 | 0356901262 |
| T36917102 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0084 - REV12 - 02-2026 - TOPKON P.pdf | 13/04/2026, 16:25 | 0356901262 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5026614224 | 12/12/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Desistência a pedido |
| 1590416174Primária | 31/10/2017 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
| 5108745226 | 10/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Desistência a pedido
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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