Família Troponina T hs CalSet
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Família Troponina T hs CalSet
Número de registro
10287410817
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351159235200972
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
4 x 1,0 mL (cal1: 2x 1,0ml/cal2: 2 x 1,0ml)
Cal 1 : 2 x1,0mL/ Cal 2: 2 x 1,0ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15505276 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções.pdf | 18/11/2021, 13:37 | 4571287216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0613618134 | 02/09/2013 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 207184093Primária | 13/07/2009 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 380978091 | 03/07/2009 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Aditado ao processo |
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Aditado ao processo
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